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A isotretinoína passou por rigorosos testes clínicos e foi aprovada por órgãos regulatórios em diversos países, comprovando sua eficácia e segurança quando utilizada sob supervisão médica. No Brasil, medicamentos contendo isotretinoína são registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Em outros países, como nos Estados Unidos, a aprovação é concedida pela Food and Drug Administration (FDA).

A dosagem de isotretinoína é individualizada e determinada pelo médico dermatologista, levando em consideração fatores como o peso do paciente, a gravidade da acne e a resposta ao tratamento. Geralmente, a dose varia de 0,5 a 1 mg/kg/dia, administrada em uma ou duas tomadas diárias. É crucial seguir rigorosamente as orientações médicas e não alterar a dose por conta própria.

A isotretinoína é principalmente utilizada no tratamento de acne grave, especialmente a acne nodulocística, que não responde a outros tratamentos convencionais, como antibióticos e cremes tópicos. Também pode ser utilizada em casos de acne moderada que causa cicatrizes ou tem grande impacto na qualidade de vida do paciente.

Embora a isotretinoína seja o princípio ativo, existem medicamentos com nomes comerciais diferentes que a contêm. Alguns exemplos de análogos da isotretinoína são:

Roacutan (nome comercial mais conhecido)
Accutane (nome comercial utilizado em alguns países)
Isotrex
Claravis

Medicamentos com efeitos similares, mas com mecanismos de ação diferentes, que podem ser utilizados no tratamento da acne, incluem:

Antibióticos tópicos (como clindamicina e eritromicina)
Antibióticos orais (como tetraciclina e minociclina)
Peróxido de benzoíla
Ácido azelaico
Retinoides tópicos (como tretinoína e adapaleno)

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